Life Science Manager:in: GCP, GMP und QM in der Medizinprodukteindustrie

Inhalt

Ziel

Life Science widmet sich biotechnologischen Verfahren zur Herstellung neuer Medikamente, Lebens- und Futtermittel, Kosmetika und Medizinprodukten. Der Lehrgang vermittelt daher zunächst anhand des Qualitätsstandards ICH-GCP regulatorisches Wissen sowie praktische Kenntnisse für die Durchführung klinischer Studien. Im Anschluss führt der Kurs durch die geltenden Richtlinien zur Qualitätssicherung der Produktionsabläufe und -umgebung in der Pharma-, aber auch in der Lebens- und Futtermittelindustrie sowie bei der Herstellung von Kosmetika. Abschließend werden die Einrichtung und Verwaltung eines Risikomanagementsystems anhand der Medical Device Regulation (MDR) sowie die für die Zulassung von Medizinprodukten relevante DIN EN ISO 13485 behandelt. Ein Einblick in die Nutzung Künstlicher Intelligenz in den genannten Bereichen rundet den Kurs ab.

Voraussetzungen

Es sind keine speziellen Vorkenntnisse erforderlich.

Abschluss

Zertifikat „Life Science Manager:in“, Zertifikat „GCP - Good Clinical Practice“, Zertifikat „GMP - Good Manufacturing Practice“, Zertifikat „Qualitätsmanagement in der Medizinprodukteindustrie“

Extra-Hinweise

Der Unterricht findet mit der Videokonferenzsoftware alfaview® statt. Die Kursteilnahme ist im Homeoffice oder in einem der Bildungszentren vor Ort möglich.

Weitere Infos beim Anbieter

FörderungsartBildungsgutschein (nach AZAV, Akkreditierungs- und Zulassungsverordnung Arbeitsförderung) iUnterrichtsartOnline-Seminar i