Change Control Coordinator (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Für unseren Kunden in Ludwigshafen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Change Control Coordinator (m/w/d)

Aufgabengebiet

• Administration und Dokumentation von Änderungsanträgen und zugehörigen Aktivitäten als Change Control Coordinator

• QA Vertreter für Change Control Vorgänge in globalen und lokalen cross funktionalen Teams

• Erstellung PQR-Abfragen und Change Control Metrics

• Unterstützung Product Discontinuation Process

• Training von neuen Change Management Nutzern

• Personalmeldungen nach AMG

• Koordination und Priorisierung von Change Control Anträgen

• Vorbereitung und Teilnahme in Inspektionen und Audits

• Kontinuierliche Verbesserung des Change Management Prozesses

Anforderungen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder ein Ingenieurstudium oder mindestens 3 Jahre Erfahrung im GMP regulierten Bereichen

• Erfahrung im Bereich der Qualitätssicherung sowie Verständnis der cGMP-Anforderungen gemäß EU-GMP-Leitfaden und 21CFR sind erforderlich

• Sehr gute Englischkenntnisse

• Kenntnisse in OneTRack (Trackwise) wünschenswert

• Analytische und sorgfältige Arbeitsweise

• Ausgezeichnete Kommunikations- und Teamfähigkeiten

Unsere Leistungen:

• Vergütung nach GVP-Tarifvertrag

• Einsatzbedingte Zulagen möglich

• Urlaubs- und Weihnachtsgeld

• Arbeitszeitkonto auf Wunsch erst ab der 41. Wochenarbeitsstunde

• Dauerhaft Einsätze – keine Tageseinsätze

• Zuschuss zum Deutschlandticket

• Übernahmeoption bei unseren Kunden

• Intensive Betreuung / Beratung bei der beruflichen Weiterentwicklung